Stylegent

Зараз в США проводять трансплантацію матки

18 квітня 2016 року: Ессюр зараз підпадає під можливий судовий процес у Канаді, повідомляє Toronto Star у поглибленому розслідуванні сьогодні. Потенційний позов стосується понад 100 жінок, багато з яких стверджують, що їм довелося мати гістеректомію, щоб видалити котушки зі своїх фаллопієвих труб.

У вересні минулого року сотні жінок зі всього Сполучених Штатів стояли перед спеціальною комісією з питань управління харчовими продуктами та лікарськими препаратами, щоб поділитися своїм досвідом використання Ессуре, протизаплідного засобу, яке агентство довго вважало безпечним: Інтенсивні судоми. Постійні кровотечі. Хронічний біль. Висипання. Втрата контролю над кишечником. Небажана вагітність.


Це був день, який настав після п’яти років посилення скарг на пристрій - продукт Bayer, також доступний у Канаді, який обіцяє постійну стерилізацію, 99-відсоткова гарантія, що жінка більше ніколи не завагітніє. Хірурги імплантують крихітну металеву котушку в кожну фаллопієву трубку і тканина заповнює простір між котушками протягом трьох місяців наступного. Після загоєння фаллопієві трубки назавжди закриваються. Процедура, відома в медичному відношенні як гістероскопічна стерилізація, широко сприймається як більш дешева і менш інвазивна альтернатива перев’язці труб (зв'язані ваші трубки).

Але є докази, що FDA, можливо, покладалася на хибні дослідження, коли вперше затвердила Essure у листопаді 2002 року, виявила нове розслідування на НПЗ 29, яке також хронізувало це низові зусилля, які проводили жінки - самозвані "E-Sisters" '- які відчувають себе їх не було належним чином попереджено про ризики, пов'язані з цим видом стерилізації. Одна жінка завагітніла після того, як змійовики мігрували зі своїх маткових труб на іншу частину тіла і тепер щодня страждає від болю.


Супутнє: я не хочу дітей, і це не тому, що я егоїст



У звіті йдеться про посилене вивчення продукту, включаючи дослідження, опубліковане в жовтні минулого року, згідно з яким за останні кілька років більш ніж 10000 американських пацієнтів Essure потребують повторних операцій.

Серед цього, компанія Bayer дотримується свого продукту і каже, що безпека пацієнтів є його головним пріоритетом.

"Безпека та ефективність Essure підтримується більш ніж десятиліттям науки та реального світового клінічного досвіду", - заявила представник компанії Bayer Тара Діфлумері на НПЗ 29.


У березні Байєр, який отримав мандат FDA, провів нове дослідження щодо ефекту Ессюра та розмістив на пристрої "попередження в коробці", щоб ризики побічних ефектів були кришталево ясними. Федеральне агентство досі розслідує, чи проведено клінічні випробування належним чином.

Health Canada затвердила Essure в 2001 році і за 15 років зареєструвала лише 23 скарги на продукт. Сімнадцять таких скарг звернулися до лікарів та лікарень, а шість - окремими жінками.

Найпоширенішими побічними ефектами в Канаді були біль, спазми, кровотечі, здуття живота, нудота, втома та блювота - всі побічні ефекти, зазначені в продукті. Не зафіксовано випадків смерті.

Health Canada не відслідковує, скільки канадських жінок імплантували Ессуре, але Байєр сказав НПЗ 29, що продано 900 000 пристроїв.


Пов’язано: Чому для деяких жінок так важко зв’язати трубки?


Веб-сайт FDA повідомляє про 631 вагітність від людей, яким імплантували Ессура. З них 150 таких вагітностей призвели до народження живою, 204 не мали зафіксованого результату, а 294 закінчилися втратою вагітності, включаючи 94 позаматкову вагітність, 43 аборти та 155 викиднів.

У той час як ці E-сестри збирали спільноту скарг Essure через Facebook, медичні експерти піднімали питання щодо ефективності клінічних випробувань пристрою. Хірург Північної Кароліни Чарльз Монтейт сказав, що доклінічні випробування не шукали довготривалих ускладнень. Він вважає, що Байєр "проводив неконтрольоване випробування над американськими жінками в результаті рішень, які приймалися після затвердження пристрою".

Докторантура Єльського університету та лікар Санкет Дувра також вивчали доклінічні та постклінічні випробування Ессура і виявили, що вони не порівнюють результати з іншими методами стерилізації (включаючи перев’язку труб). Більшість із 745 жінок, що були включені в оригінальні дослідження, не проводилися протягом п’яти років - лише 197 років проходили два роки після імплантації Ессура.

Тим часом Health Canada все ще вважає Essure безпечним постійним контрацептивом, але проводить огляд його затверджених препаратів.

"Коли ми знаємо, що щось не може бути корисним для канадців, ми, звичайно, підемо і перевіримо і скажемо:" Добре, чи потрібно нам це знімати з ринку? " "Огляд дійсно триває."

Більше:
Питання та відповіді: Аріанна Хаффінгтон про науку про сон

5 помітних змін у новому папському документі про сімейне життя
Спогад: Дівчинка, яку я майже не мала

Чи новий фен для волосся Дайсона на 500 доларів зміни краси?

Чи новий фен для волосся Дайсона на 500 доларів зміни краси?

5 простих кроків до красивих пляжних хвиль

5 простих кроків до красивих пляжних хвиль

П'ять найкращих туш

П'ять найкращих туш